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    2022年11月28日 星期一

    復方柴術片

    發布時間:2019-11-26字體:[大??中??]

    (中藥、天然藥物注冊分類6.2

    項目介紹

    腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome, IBS)是常見消化道非器質性腸功能紊亂性疾病,具有慢性反復發作的臨床特點,為臨床常見的難治疾病之一。研究表明歐美國家的IBS患病率約為20%,每年的新發病率為1-2%,男女比例約為13。我國有關文獻報道,IBS占胃腸道??崎T診量1/3,占總人群的15%左右。目前臨床常用的藥物多為緩解某些癥狀,但在應用中存在著無法根治、副作用大、個體差異明顯、治療費用高等缺點。

    鑒于IBS在國內外發病率都很高,該類適應癥藥物具有相當巨大的優勢和市場潛力。復方柴術片是第一個應用于IBS治療的中藥復方制劑(咀嚼片)。對IBS的治療從祖國傳統醫學整體觀念著眼組方,經臨床驗證,復方柴術片治療IBS的療效肯定,對各類IBS均有較好的效果,未見明顯毒副作用,為臨床醫師和IBS患者提供了一種良好的選擇。與現有藥物比較,該產品原輔材料成本較低,藥物定價有較大的調節空間,長期使用在經濟上具有競爭優勢。

     

    競爭力分析

    復方柴術片是一種治療IBS的全新中藥制劑,與目前臨床藥物比較有以下優勢:

    1、中藥復方制劑具有標本兼治及多靶點作用特點。

    現代醫學認為該病與神經、內分泌、免疫調節、腸腔系統密切相關,是一個多因素決定的癥侯群,這也是目前臨床藥物不理想的重要原因。復方柴術片以中醫藥理論為基礎,根據腸易激綜合征的基本病機,合理組方,與現有同類西藥相比,具有多靶點作用,標本兼治的特點,在IBS治療領域具有明顯的優勢和創新性。藥效學研究表明:復方柴術片顯著改善脾虛、胃腸道功能紊亂癥狀,雙向調節腸功能,并具有抗疲勞、抗應激、鎮痛等作用。醫院制劑臨床長期使用治療效果確切,無毒副作用,總有效率88.2 %。

    2、適用于多種類型的腸易激綜合征,現代劑型有望成為OTC藥物。

    從祖國傳統醫學理論出發注重整體調節,對于各類腸易激綜合征病尤其是復雜類型有標本兼治的獨到效果,未見明顯毒副作用,有望成為OTC藥物。無糖口嚼片具有口感良好,使用、攜帶方便符合現代生活節奏。

    3、自主知識產權

    處方和工藝已獲得發明專利,已授權。

    4、長期使用在經濟上具有競爭優勢

    與現有藥物比較,該產品原輔材料成本較低(每天在0.61.0元左右),一個療程(兩周)的治療費用在50元左右,與目前臨床同類藥物的治療費用(表1)相比,該產品原輔材料成本較低,藥物定價有較大的調節空間,為臨床醫師和腸易激綜合征患者提供了一種良好的選擇。

    1 目前市場上主流藥物制劑的治療費用/療程

       

    給藥方案

    復方柴術片

    3pc,tid,2wk

    500

    西沙必利(普瑞博思)

    5mg,tid,2wk

    112.98

    思密達(SMECTA)

    3g,tid,2wk

    113.68

    斯巴敏(奧替溴銨)

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