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    2022年11月23日 星期三

    多維發力孕育“生”機 江蘇生物醫藥產業成績亮眼

    發布時間:2022-07-21來源:科技日報字體:[大??中??]

    十載踔厲奮發,今朝再度揚帆。十年來,江蘇強化原始創新,支持創新藥品研發,培育壯大創新型領軍企業,廣納海內外人才,將創新鏈與產業鏈融合,構建創新聯合體,優化產業發展區域布局,形成了具有核心競爭力的生物醫藥產業區域特色集群。

    群雄逐鹿、萬馬奔騰,創新江蘇正以世界眼光、堅實內力,傳遞民生情懷。

    今夏的江蘇,來自生物醫藥領域的新進展讓人充滿期待。

    在南京,先聲藥業集團有限公司與中國科學院上海藥物研究所等機構合作的抗新型冠狀病毒候選藥物SIM0417,正推進新冠肺炎治療和密接預防的二期/三期臨床試驗。

    在蘇州,信達生物制藥(蘇州)有限公司宣布,其與蘇州禮來制藥有限公司聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒獲得中國國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)批準上市,可以聯合化療用于治療胃及胃食管交界處腺癌。

    在泰州,江蘇瑞科生物技術股份有限公司發布公告稱,該集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。

    砥礪十年,昂首向前。地處創新資源豐富、人才薈萃、產業鏈齊備的長三角,江蘇面向人民生命健康,將生物醫藥產業列入十大戰略性新興產業和十三個先進制造業集群重點培育,聚焦生物醫藥領域重大科學前沿或重大產業前瞻問題攻堅克難,推動產業鏈上下游、大中小企業融通創新。這里涌現出一批龍頭企業,區域發展特色明顯。

    創新驅動高質量發展,江蘇的生物醫藥產業交出“產值規模占全國1/6、入選國家生物醫藥產業園區綜合競爭力前50強的園區數量連續5年居全國第一”的成績單。

    前瞻布局增強研發創新能力

    “CAR-T藥物進入體內后可與CD19結合發揮作用。我們開發了一款核素標記的多肽探針,注入體內后能識別CAR-T藥物,從而動態監測藥物與CD19靶點的結合及藥物在體內的增殖。”近日,中國工程院院士王廣基向科技日報記者興致勃勃地談起他和團隊正在進行的這項臨床研究,此前,該團隊利用探針實現了在動物體內CAR-T細胞藥物實時可視化追蹤。

    2019年,王廣基團隊在江蘇省科技計劃專項資金(前沿引領技術基礎研究)重大項目的支持下,啟動了一系列研究,核素多肽探針就是其中之一。借助項目資金,團隊還建立起干細胞藥物GMP生產制備體系和早期成藥性研究平臺,支撐并推動了兩個干細胞產品向國家藥監局申報臨床批件,并與南京大學合作完成了一款高端制劑的成藥性評價。

    以創新驅動藥物研發,江蘇不僅為守護人民健康提供了更多解決方案,也讓更多的創新藥走出國門、造福世界。

    前不久,前沿生物藥業(南京)股份有限公司研發的抗艾滋病長效新藥艾可寧收到阿塞拜疆衛生部核準簽發的《藥品注冊證書》。這是繼厄瓜多爾、柬埔寨后,艾可寧獲批進入的第三個海外國家。

    在艾可寧誕生前的十余年里,該企業科研團隊在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上,不懈攻關。2018年,艾可寧于國內獲批上市,成為全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑。

    新藥研發不是一蹴而就的,需要長期投入、接續研發,只有把冷板凳坐熱,才能取得突破性成果。江蘇省科技廳相關負責人介紹,近年來,江蘇在省科技成果轉化專項資金、省科技計劃專項資金(基礎研究計劃自然科學基金)等科技計劃項目中,對于生物醫藥領域的科研投入不遺余力。

    “十三五”期間,江蘇共獲批創新藥15個,藥品注冊申報和批準數量均居全國首位。2020年生物醫藥領域專利申請量超萬件、授權量突破5000件。

    創新生態釋放產業勢能

    近日,南京世和基因生物技術股份有限公司(以下簡稱世和基因)攜手國內多個頂尖臨床研究機構在國際權威學術期刊《分子癌癥》發表了一項大樣本量泛癌種早篩研究,研究中使用的多組學液體活檢早篩技術,不僅可以高度區分早期癌癥患者和健康人群,還能精準定位患者的患癌部位。“目前,我們正在努力推進泛癌種早篩早診產品的研發和落地。”世和基因創始人、董事長邵陽博士介紹。

    自2013年落地南京江北新區以來,世和基因致力于高通量基因測序技術臨床轉化應用,目前已在南京、北京、上海、加拿大多倫多等地建有轉化醫學中心,并為江北新區推薦引進投資基因生態圈企業10余家。

    在著力打造“基因之城”的南京江北新區,這樣的企業不勝枚舉。企業增強創新活力,高校院所支撐組建創新聯合體,江蘇的生物醫藥企業正將科技成果轉化為現實生產力。

    企業堅實的研發實力,在吸引產業鏈企業集聚的同時,也吸引了資本的關注。今年3月,每隔三四天,江北新區的南京生物醫藥谷就會有一家企業宣布獲得融資。在江蘇的600多家上市企業中,在國內上市的生物醫藥企業已超60家,排名全國前列。

    創新之道,唯在得人,對于生物醫藥領域高水平創新人才,江蘇端出“福利包”。對于世界一流頂尖人才和團隊,江蘇最高給予1億元項目資助,對生物醫藥領域稀缺人才,江蘇在省“雙創計劃”中開辟專門申報渠道并給予傾斜支持。

    7月10日,在2022年蘇州國際精英創業周暨第三屆蘇州科學日活動中,中國科學院院士陳子江團隊獲頒蘇州市頂尖人才團隊。這支從事輔助生殖研究的團隊去年才被蘇州南京醫科大學創新中心(以下簡稱蘇州南醫大創新中心)引進,前不久已獲得8500萬元融資。

    “吸引人才團隊到中心創業后,我們會為他們提供研發經費支持、公司運營指導、項目申報指導、項目融資貸款指導、辦公研發場地及人才落地等配套政策支持。目前中心已經引進研發團隊10個,孵化8家項目公司。我們希望吸引更多的人才,讓更多的研究成果融入生物醫藥產業鏈。”蘇州南醫大創新中心副主任聞洋說。

    在江蘇,創新鏈與產業鏈融通的背后,是一系列制度支撐。近年來,江蘇組建生物醫藥產業強鏈專班,出臺促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策,從產品開發、審評審批、生產制造、應用推廣、引才育才、產業生態、激發產業創新活力、強化技術支撐能力建設等方面構建產業創新高地。

    創新平臺為企業研發“強基”

    江蘇各地生物醫藥產業各有千秋:南京形成了以新興生物藥、基因分子診斷試劑、植介入創新醫療器械、精準醫療為特色優勢的生命健康產業體系;蘇州的生物技術、新型療法等領域加速發展;泰州形成了疫苗、抗體藥、診斷試劑及高端醫療器械等重點產業集群……

    這些產業高地何以“木秀于林”?公共服務平臺可謂中流砥柱。“一些藥物分析設備往往昂貴且使用頻率不高。因此,對于初創型和中小型生物企業來說,專業儀器設備是一筆很大的開銷。江北新區搭建了公共技術服務平臺和產業轉化平臺,開放共享儀器設備,幫助企業開展臨床前藥物研發必需的藥物發現、篩選、藥效、藥物毒理、藥物代謝、質量研究及穩定性等檢測分析,也為科創型企業節省了購買設備的資金。”南京江北新區生命健康產業發展管理辦公室副主任徐守苗介紹,平臺建立后,已累計服務超千家企業,包括已上市的南京藥石科技股份有限公司、南京傳奇生物科技有限公司以及30多家估值10億級的生物科技公司。

    泰州醫藥高新區先后搭建了疫苗工程中心、藥物安全性評價中心等21個公共技術服務平臺,提供藥物篩選、藥學研究、制劑研究、中試放大等專業服務。

    抓創新就是抓發展,謀創新就是謀未來。如何實現從生物醫藥大省向強省的邁進?在江蘇省科技發展戰略研究院副院長張華看來,“在技術供給方面,需聚焦生命科學基礎前沿技術進行體系化布局,實現生物醫藥研發基礎技術的自主可控;在成果轉化方面,需建立符合醫藥行業特征的技術轉移隊伍和成果驗證載體,構建從藥物發現到臨床試驗的全產業鏈轉化醫學平臺,提高科研人員的成果轉化收益比例;在生態構建方面,需推進醫工、醫藥、醫教協同,支持產業界聯合高校院所聯合開展具有高風險、高投入、回報收益周期長的創新藥械研發項目,引導‘耐心資本’注入醫藥行業。”

    江蘇把科技自立自強作為生物醫藥產業發展的戰略支撐,堅持“四個面向”,緊扣產業發展急需,江蘇的生物醫藥產業正走向質效提升、生機勃發。

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